Заказать звонок Личный кабинет

+7 (495) 984-31-86

Заказать звонок
Личный кабинет

    •  
    •  
  • website icon

ВАЛИДАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

Контроль работы систем холодильного оборудования
Оставить заявку Заказать звонок
Опыт
17-тилетний опыт в работе с холодильным оборудованием.
Ключевые показатели
Отчет по ключевым показателям по итогам валидации.
Лицензия
Государственная фармацевтическая лицензия на осуществление валидации.
Рекомендации
Рекомендации по устранению неполадок холодильного оборудования.
ВАЛИДАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
Контроль работы систем холодильного оборудования
Оставить заявку Заказать звонок
Опыт
17-тилетний опыт в работе с холодильным оборудованием.
Ключевые показатели
Отчет по ключевым показателям по итогам валидации.
Лицензия
Государственная фармацевтическая лицензия на осуществление валидации.
Рекомендации
Рекомендации по устранению неполадок холодильного оборудования.

Валидация оборудования в AVINEX:

-1-
Контроль документации и монтажа
-2-
Оперативная работа с оборудованием
-3-
Анализ управления и функционирования систем
-4-
Контроль системы непрерывного мониторинга
Валидация холодильного оборудования – процедура по контролю необходимых условий, связанных с хранением различных лекарственных препаратов, а также биообразцов по всей камере хранения. Процедура включает в себя множество моментов, которые следует учитывать при сохранности различных лекарств, в том числе контролирование температуры, влажности окружающего воздуха и другие факторы.
Все они должны строго соответствовать государственным стандартам.

Мы учитываем все правила, связанные с проведением данной процедуры. Ниже вы сможете узнать обо всех правилах, которые нужно учесть.

Правила по валидацию холодильного оборудования

Холодильный склад представляет собой относительно простую холодильную камеру, которая обычно используется для хранения материалов при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. Такие холодильные камеры в настоящее время коммерчески доступны в виде камер для прохода внутрь и используются для хранения важнейших фармацевтических продуктов, образцов и сырья, где отклонения температурных условий могут повлиять на качество хранимого материала с точки зрения их внешнего вида. Следовательно, важно квалифицировать холодильные камеры для наихудших сценариев.

Некоторые фармацевтические производители проводят только квалификацию установки (IQ) и эксплуатационную квалификацию (OQ) холодильных камер, но квалификация производительности (PQ) также важна, поскольку выводы на основе данных должны быть получены путем проверки системы на предмет всех атрибутов, которые могут иметь место, влияющих на производительность камеры по поддержанию необходимого температурного режима.

Перевозим:

Медикаменты
Биоматериалы
Реагенты
Опасные грузы
Преимущества сотрудничества с нами:
  • Сфера клинических исследований
    Опыт работы в сфере клинических исследований с 2005 года
  • Услуги в области фармацевтической логистики
    Поставщик полного спектра услуг в фармацевтической логистике
  • Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
    Лицензия на закупку медикаментов и стандартных образцов
  • Производство контейнеров для перевозки температурных грузов
    Собственное производство термоконтейнеров
  • Ответственное складское хранение с температурным режимом
    Специально оборудованный склад у аэропорта Шереметьево
  • Фармацевтическая логистика в условиях санкций 2022
    Продолжение работы в условиях Санкций 2022
Начать сотрудничество Подробнее о нас
Так же у нас вы найдете:
  • Реф. перевозки

    Полное обеспечение логистики термолабильных грузов

  • Авиаперевозка

    Быстрая доставка термолабильных грузов в термоконтейнерах

  • Перевозка биоматериалов

    Транспортировка биоматериалов с температурным режимом

  • Перевозка опасных грузов

    Стандартизированая перевозка грузов всех классов опасности

  • Логистика в жидком азоте

    Транспортировка груза в условиях сверхнизких температур

  • Закупка медикаментов

    Выкуп и ввоз медикаментов на территорию России, несмотря на санкции

  • Складское хранение

    Ответственное хранение генеральных и термолабильных грузов

  • Таможенное оформление

    Подготовка документации и ускоренный выпуск груза с таможни

  • Регуляторная поддержка

    Получение разрешительных документов на ввоз лекарственных препаратов

  • Перемаркировка

    Лицензированная маркировка медикаментов и стандартных образцов

  • Снабжение исследований

    Логистика и хранение в сфере клинических исследований

  • Уничтожение медикаментов

    Сертифицированные уничтожение фармацевтических отходов

  • Производство термоконтейнеров

    Собственное производство термоконтейнеров и хладоэлементов

Россия

AVINEX


п. Некрасовский, ул. Заводская 1,

Московская область, Россия, 141865

Великобритания

AVINEX LTD


International House, 776-778 Barking Road,

London, UK, E13 9PJ